貝朗一次性使用中心靜脈導管包

目錄

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成

核心材質(zhì)與性能特點

臨床適用范圍

操作流程要點

臨床價值與安全保障

產(chǎn)品配圖

1. 產(chǎn)品簡介

貝朗一次性使用中心靜脈導管包是臨床用于建立中心靜脈通路的全套無菌器械組合，由核心導管及配套穿刺、擴張、固定、消毒等組件構(gòu)成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，可安全高效完成中心靜脈置管，適用于急救、重癥監(jiān)護、長期輸液等場景，為患者提供穩(wěn)定的靜脈治療通道。

2. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成

一次性使用中心靜脈導管包為一體化無菌組合包，配置齊全，無需額外搭配器械，大幅簡化術(shù)前準備流程，降低感染風險。整套產(chǎn)品分為核心功能組件、穿刺操作組件、輔助固定組件、消毒敷料組件四大類，各組件適配性強，協(xié)同完成置管操作。

2.1 核心功能組件（中心靜脈導管）

導管為包內(nèi)核心部件，提供單腔、雙腔、三腔三種規(guī)格，滿足不同臨床需求。

單腔導管：規(guī)格 20G-14G、8F，適用于常規(guī)輸液、輸血、中心靜脈壓監(jiān)測，結(jié)構(gòu)簡單，操作便捷，適合短期留置（≤14 天）。

雙腔導管：規(guī)格 4F-14F，可同時進行輸液、采血、藥物輸注，避免多部位穿刺，適用于術(shù)中監(jiān)測、重癥患者常規(guī)治療。

三腔導管：規(guī)格 4F-14F，多通道獨立設計，可同步實現(xiàn)輸液、輸血、中心靜脈壓監(jiān)測、血液凈化等操作，互不干擾，適合 ICU、血液透析等復雜治療場景。

導管材質(zhì)為醫(yī)用聚氨酯（TPU）或硅膠，管體柔軟，頭端光滑，帶不透 X 線顯影線，便于影像定位，減少血管損傷。

2.2 穿刺操作組件

穿刺針：Y 型或直型薄壁銳針，針管為 SUS304 不銹鋼，鋒利耐磨，超聲引導下輕松穿刺皮膚與靜脈血管，創(chuàng)傷小，減少出血風險。

導絲：超滑親水涂層導絲，直徑 0.018"-0.035"，柔韌性好，可順利通過迂曲血管，引導導管精準到位，避免血管撕裂。

擴張器：醫(yī)用高分子材質(zhì)，錐形頭端，用于擴張穿刺通道，減少導管置入阻力，保護導管與血管壁。

注射器與注射針：無菌一次性注射器（5ml/10ml），用于抽取藥液、沖洗導管、測試回血，密封性能好，避免泄漏污染。

手術(shù)刀片：無菌破皮刀，用于穿刺點皮膚小切口，便于導管置入，鋒利且安全，避免過度損傷。

2.3 輔助固定組件

肝素帽：密封接頭，防止血液回流、導管堵塞，可反復穿刺，適配輸液、采血操作，降低污染風險。

蝴蝶夾 / 止流夾：固定導管與控制血流，防止導管移位、脫落，操作便捷，固定牢固。

帶線縫合針：非吸收性縫線，用于固定導管，避免活動時移位，無菌包裝，適配人體組織。

醫(yī)用貼膜 / 透明敷貼：無菌透氣敷料，覆蓋穿刺點，固定導管，隔絕外界污染，便于觀察穿刺點愈合情況。

2.4 消毒敷料組件

消毒刷：含碘伏或酒精，用于穿刺部位皮膚消毒，無菌獨立包裝，消毒徹di。

醫(yī)用洞巾 / 小單 / 中單：無菌無紡布材質(zhì)，建立無菌操作區(qū)域，隔離污染，保障手術(shù)無菌環(huán)境。

脫脂棉紗布：無菌紗布，用于擦拭、止血、包扎，吸水性好，柔軟無刺激。

橡膠外科手套：無粉無菌手套，醫(yī)護人員操作時佩戴，避免交叉感染，貼合手部，操作靈活。

2.5 滅菌與包裝

整套組件采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期 2 年，獨立密封吸塑盒包裝，防潮防塵，便于儲存與運輸。一次性使用，嚴禁重復使用，避免交叉感染，包裝破損或過期嚴禁使用，保障臨床使用安全。

3. 核心材質(zhì)與性能特點

3.1 核心材質(zhì)

中心靜脈導管：采用醫(yī)用聚氨酯（TPU）或硅膠材質(zhì)，生物相容性優(yōu)異，無致敏、致畸、致癌風險，留置體內(nèi)可自動軟化，貼合血管形狀，減少血管刺激與血栓形成風險；管體帶不透 X 線顯影線，X 光或超聲下清晰顯影，精準定位，避免異位置管。

穿刺針、導絲：SUS304 不銹鋼材質(zhì)，硬度適中，鋒利耐磨，耐腐蝕，不易變形，穿刺順暢，減少血管損傷。

擴張器、導管座：醫(yī)用聚丙烯（PP）、ABS 材質(zhì)，無毒無味，耐老化，適配人體組織，連接緊密，無泄漏風險。

敷料、手套：醫(yī)用無紡布、天然橡膠材質(zhì)，透氣柔軟，低致敏，貼合皮膚，減少過敏反應。

3.2 核心性能特點

3.2.1 無菌安全，杜絕交叉感染

一次性使用設計，環(huán)氧乙烷滅菌，即拆即用，無需額外消毒，徹di避免重復使用導致的交叉感染；整套組件獨立無菌包裝，操作時僅接觸無菌區(qū)域，降低導管相關(guān)血流感染（CRBSI）發(fā)生率，尤其適合免疫力低下的重癥患者。

3.2.2 微創(chuàng)低損，降低并發(fā)癥

穿刺針薄壁鋒利，導管柔軟光滑，穿刺與置管創(chuàng)傷極小，僅 2-3mm 穿刺口，減少血管撕裂、出血、血腫風險；導管生物相容性好，減少血管刺激、炎癥反應與血栓形成，降低感染、堵管、移位等并發(fā)癥發(fā)生率，提升患者舒適度。

3.2.3 多腔適配，滿足多元需求

單腔、雙腔、三腔多種規(guī)格可選，適配成人、兒童、新生兒不同人群，可滿足快速輸液、輸血、采血、中心靜脈壓監(jiān)測、血液凈化、化療、腸外營養(yǎng)等多種臨床需求，多腔獨立設計，避免藥物相互作用，提升治療效率。

3.2.4 操作便捷，提升臨床效率

全套器械一體化配置，按使用順序排列，無需臨時拼湊，術(shù)前準備時間從 15 分鐘縮短至 3 分鐘，急診搶救時爭取關(guān)鍵時間；組件適配性強，醫(yī)生學習曲線短，超聲引導下操作精準，置管成功率高，減少反復穿刺痛苦。

3.2.5 留置穩(wěn)定，長期安全可靠

導管固定牢固，不透 X 線顯影設計便于術(shù)后定位復查；材質(zhì)柔軟耐老化，留置時間可達 4 周以上，長期留置無變形、斷裂、滲漏風險，減少頻繁更換導管的麻煩，降低醫(yī)療成本。

4. 臨床適用范圍

一次性使用中心靜脈導管包廣泛應用于麻醉科、ICU、急診科、腫瘤科、外科、血液科、神經(jīng)內(nèi)科等科室，適用場景覆蓋急救、手術(shù)、長期治療、重癥監(jiān)護等，是臨床建立中心靜脈通路的首xuan器械。

4.1 急診急救與休克復蘇

適用于失血性休克、感染性休克、嚴重創(chuàng)傷、大面積燒傷等緊急情況，可快速建立大流量靜脈通路，快速輸注晶體液、膠體液、血液制品或急救藥物，每小時輸液量可達 1000ml 以上，為搶救爭取關(guān)鍵時間。

4.2 手術(shù)室術(shù)中監(jiān)測與治療

胸腹部大手術(shù)、心血管手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)中，用于持續(xù)監(jiān)測中心靜脈壓（CVP），評估血容量與心功能；同步輸注麻醉藥物、血管活性藥物，減少外周靜脈穿刺，保護血管，保障手術(shù)安全。

4.3 重癥監(jiān)護（ICU）治療

ICU 患者常需同時接受多種藥物治療（血管活性藥物、鎮(zhèn)靜劑、抗生素、營養(yǎng)液等），三腔導管可分離不同通路，避免藥物相互作用；長期留置減少反復穿刺，降低感染風險，提升患者舒適度。

4.4 腫瘤化療與腸外營養(yǎng)支持

化療藥物刺激性強，外滲可導致組織壞死，中心靜脈導管可將藥物直接輸送至中心循環(huán)，經(jīng)心臟稀釋后降低局部刺激，保護外周靜脈；需長期腸外營養(yǎng)的患者，導管可留置 4 周以上，減少穿刺痛苦，保障營養(yǎng)供給。

4.5 血液凈化治療

血液透析、血漿置換、血液灌流等治療需高流量血管通路，三腔導管可分離動脈端、靜脈端與采血端，確保透析流量穩(wěn)定（每小時 300-500ml），降低再循環(huán)率，提升治療效果。

4.6 其他適用場景

長期反復輸液患者（如慢性病、老年患者），保護外周靜脈，減少穿刺次數(shù)；

嚴重水腫、肥胖患者，外周靜脈穿刺困難，中心靜脈置管成功率高；

中心靜脈壓監(jiān)測、靜脈采血、輸注高滲性 / 刺激性溶液（如甘露醇、營養(yǎng)液）。

4.7 禁忌癥

穿刺部位皮膚感染、破損、過敏；

嚴重凝血功能障礙、活動性出血；

中心靜脈血栓、閉塞或嚴重血管畸形；

對導管材質(zhì)（聚氨酯、硅膠）或組件成分過敏；

無法配合操作、躁動不安患者。

5. 操作流程要點

5.1 術(shù)前準備

評估患者：完shan血常規(guī)、凝血功能、血管超聲檢查，排除禁忌癥，確定穿刺部位（頸內(nèi)靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈）；

患者準備：取仰臥位，頭低腳高（鎖骨下靜脈穿刺）或頭偏向?qū)?cè)（頸內(nèi)靜脈穿刺），常規(guī)消毒鋪巾；

器械準備：打開導管包，檢查包裝完整性、組件齊全性，核對規(guī)格，用生理鹽水沖洗導管與穿刺針，檢查通暢性，排盡空氣；

無菌操作：醫(yī)護人員穿戴無菌手套、口罩、帽子，建立無菌操作區(qū)域，避免污染。

5.2 術(shù)中操作（Seldinger 技術(shù)）

穿刺定位：超聲引導下定位目標靜脈，局部麻醉（2% 利duo卡yin），穿刺針沿超聲引導方向刺入靜脈，見回血后確認位置正確；

置入導絲：退出針芯，沿穿刺針送入導絲，超聲確認導絲進入中心靜脈，固定導絲，退出穿刺針；

擴張通道：沿導絲置入擴張器，旋轉(zhuǎn)擴張穿刺通道，退出擴張器，保留導絲；

置入導管：沿導絲送入中心靜脈導管，超聲確認導管頭端位于上腔靜脈或右心房入口，退出導絲；

固定與密封：用注射器回抽見血，注入生理鹽水沖洗導管，連接肝素帽，用蝴蝶夾固定導管，縫合針固定導管翼，透明敷貼覆蓋穿刺點；

術(shù)后檢查：超聲或 X 光定位導管位置，確認無異位、滲漏、血腫，記錄置管時間、規(guī)格、穿刺部位。

5.3 術(shù)后護理

穿刺點護理：每日更換透明敷貼，觀察有無紅腫、滲血、滲液、感染跡象，保持干燥清潔；

導管維護：每日用生理鹽水沖管，肝素鹽水封管，避免堵管；嚴禁高壓注射，防止導管破裂；

固定護理：避免導管牽拉、扭曲、移位，患者活動時注意保護，防止脫落；

并發(fā)癥觀察：監(jiān)測有無發(fā)熱、寒戰(zhàn)、穿刺點感染、血栓、出血、導管異位等并發(fā)癥，及時處理；

拔管護理：治療結(jié)束后，無菌操作下拔除導管，按壓穿刺點 5-10 分鐘，止血后包扎，記錄拔管時間、原因。

6. 臨床價值與安全保障

6.1 臨床價值

一次性使用中心靜脈導管包是現(xiàn)代靜脈治療的核心器械，解決了傳統(tǒng)置管器械分散、準備繁瑣、感染風險高、并發(fā)癥多等痛點，實現(xiàn) “一包到位、無菌安全、微創(chuàng)高效、長期穩(wěn)定" 的臨床需求。

相較于傳統(tǒng)散裝器械，一體化導管包將術(shù)前準備時間縮短 80%，大幅提升急診搶救效率；一次性設計降低導管相關(guān)血流感染發(fā)生率，減少抗生素使用，降低醫(yī)療成本；多腔規(guī)格適配多元治療場景，減少多部位穿刺，保護患者血管，提升治療舒適度與依從性。

在腫瘤化療、長期營養(yǎng)支持、重癥監(jiān)護等領域，導管包可長期留置，減少頻繁穿刺痛苦，保障治療連續(xù)性；在急診休克、大出血等緊急場景，快速建立大流量通路，為搶救爭取關(guān)鍵時間，顯著提升患者生存率。

6.2 安全保障

產(chǎn)品嚴格遵循 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，符合國家醫(yī)療器械標準，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批，注冊證齊全，質(zhì)量可靠。

核心組件采用醫(yī)用級生物材料，經(jīng)嚴格生物學評價，無致敏、致畸、致癌風險，生物相容性優(yōu)異；穿刺針、導絲等金屬部件耐腐蝕、無毛刺，避免血管損傷；導管顯影設計便于精準定位，減少異位置管風險。

臨床前完成大量動物實驗、體外測試，驗證產(chǎn)品有效性與安全性；上市后多中心臨床應用證實，產(chǎn)品置管成功率高，并發(fā)癥發(fā)生率低（＜2%），安全性能優(yōu)異，為臨床治療提供堅實保障。

術(shù)中超聲引導下操作，精準定位、可控置管，減少血管損傷；術(shù)后完shan護理規(guī)范，降低感染、堵管、移位等并發(fā)癥風險，全程保障患者安全。