訊豐通低頻電子脈沖刺激儀

目錄

產品簡介

工作原理與技術架構

核心功能與臨床優勢

技術參數與性能指標

適用范圍與使用規范

產品屬性

產品簡介

訊豐通低頻電子脈沖刺激儀XFT-2001D是訊豐通醫療推出的第三代足下垂助行儀，采用MEMS傳感技術與智能算法，通過追蹤患者步行時小腿擺動的角度和速度來控制電刺激時機，幫助腦卒中及中樞神經系統損傷患者實現更平穩、更自然的步態行走。

工作原理與技術架構

低頻電子脈沖刺激儀XFT-2001D是一款基于功能性電刺激（FES）技術的優良康復醫療設備，其核心工作原理是通過低頻電子脈沖電流刺激腓總神經及受其支配的脛骨前肌等目標肌群，從而控制足踝產生背屈或外翻運動，幫助患者在行走過程中適時抬起患側足部。

在技術架構層面，XFT-2001D采用最新的MEMS（微機電系統）傳感技術與智能算法，通過內置的傾斜傳感器實時追蹤患者步行時小腿前后擺動的位置角度和速度，精確判斷步態周期中的最佳刺激時機。當系統檢測到患者腿部前傾角大于16度時，主機自動觸發電刺激輸出；當后傾角小于0度時，刺激自動停止。這種智能化的觸發機制確保了電刺激與患者自然步態的高度同步，使步行過程更加平穩自然。

設備采用藍牙4.0無線通訊技術，通訊頻段為2.4GHz至2.4835GHz，空曠地帶通訊距離可達10米。主機與遙控器之間通過藍牙配對連接，遙控器可實時顯示主機工作狀態，并支持對主機各項參數的遠程調節。此外，XFT-2001D還可通過串口與PC端上位機軟件連接，實現設備信息傳輸、行走模式參數設置、訓練模式參數配置及步態波形繪制等功能，便于臨床醫師進行數據管理與康復評估。

在硬件設計方面，XFT-2001D主機采用ABS工程塑料外殼，尺寸僅為73mm×70mm×10mm，重量僅43克，實現了ji致的超薄輕量化設計。主機內置DC3.7V、480mAh可充電式鋰電池，屬于內部電源BF型設備，關機電流小于10μA，工作電流小于110mA，充滿電后可持續工作12小時以上。遙控器同樣采用DC3.7V、480mAh鋰電池供電，尺寸為107mm×38mm×11mm，重量39克，關機電流小于10μA，工作電流小于50mA。

核心功能與臨床優勢

低頻電子脈沖刺激儀XFT-2001D具備行走模式和訓練模式兩種核心工作模式，分別對應不同的康復階段與臨床需求。

行走模式是XFT-2001D最ju特色的功能，當患者想要抬腿行走時，設備通過MEMS傳感器實時監測小腿擺動角度，在恰當的時機自動觸發電刺激，幫助患者按正確的步態行走。邊走邊刺激的過程中，反復的運動模式會在大腦皮層形成興奮痕跡，同時感覺反饋信息被傳入中樞神經系統，有助于重建大腦神經運動功能，促進神經可塑性的恢復。這種模式不僅提供了即時的步行輔助功能，更在長期訓練中實現了神經功能的重建與優化。

訓練模式則適用于患者坐或躺臥狀態下的肌肉功能康復訓練。該模式的目的在于促使肌肉功能恢復，延緩病腿肌肉wei縮，保持和提高踝關節活動范圍，并加強局部血液循環。訓練模式按照患者預設的程序進行循環工作，可設置訓練處方（1-10種）、頻率（16/20/25/33Hz）、脈寬（100/150/200/250/300μs）、刺激強度（0-90mA）、上升時間、下降時間、持續時間及間隔時間等參數，實現個性化的康復訓練方案。

在產品設計上，XFT-2001D充分體現了人體工程學理念與人性化關懷。主機采用超薄輪廓設計，能夠很好地被褲子覆蓋，外觀隱蔽，不影響患者日常社交。磁吸搭扣設計方便單手操作固定，提升了佩戴便捷性。專li快捷定位電極片根據解剖學設計，能夠準確覆蓋腓總神經位置，采用纖維材料制作并以水作為導體，相比傳統GEL電極片更加耐用，患者體驗更為舒適。電極片采用專人專用設計，扣式安裝方式便于輕松更換，有效避免了交叉感染風險，同時保持綁帶的清潔。

安全性方面，XFT-2001D具備完shan的保護機制。設備設有電極片脫落檢測、電極線脫落檢測及低電壓檢測提示功能，當檢測到異常狀態時及時發出聲光報警。待機30分鐘后設備自動關機，低電壓時指示燈快速閃爍并自動關機，有效保護電池壽命與使用安全。產品符合GB9706.1-2007、YY/T0607-2007電氣安全標準及YY/T0505-2012電磁兼容性要求，并通過了FDA 510(K)認證（K162718）與CE認證，可在全球范圍內安全使用。

技術參數與性能指標

表格

參數項目技術指標

主機尺寸73mm × 70mm × 10mm

主機重量43g

主機電源DC3.7V，480mAh可充電式鋰電池

設備類型內部電源BF型

關機電流<10μA

工作電流<110mA

遙控器尺寸107mm × 38mm × 11mm

遙控器重量39g

遙控器電源DC3.7V，480mAh可充電式鋰電池

通訊方式藍牙4.0

通訊頻段2.4GHz - 2.4835GHz

通訊距離≤10m（空曠地帶）

輸出頻率16.7 - 33Hz（±10%）

輸出脈寬100 - 300μs（±20%）

輸出電流0 - 90mA（500Ω負載）

輸出電壓0 - 90V（1000Ω負載）

刺激持續時間行走模式≤3秒，訓練模式≤5秒

上升/下降時間0 - 0.5秒

觸發角度前傾>16°觸發，后傾<0°停止

續航時間≥12小時（充滿電）

待機自動關機30分鐘

充電器輸入AC100-240V, 50/60Hz, 0.3A

充電器輸出DC5V, 1.2A

外殼材料ABS工程塑料

預期使用壽命5年

運行環境溫度0°C - 40°C

存儲溫度-20°C - 60°C

相對濕度0 - 95%

海拔范圍-400m - 2400m

適用范圍與使用規范

低頻電子脈沖刺激儀XFT-2001D主要適用于腦卒中或其他中樞神經系統損傷造成的足下垂患者的康復訓練和輔助步行。典型適應癥包括腦卒中后遺癥、腦性癱瘓、脊髓損傷、多發性硬化癥等導致下肢肌肉功能障礙的患者。通過電子脈沖刺激促進患者下肢肌肉的收縮與放松，增強肌肉力量，改善步態穩定性，從而提高患者的行走能力與日常生活自理能力。

在臨床使用前，操作人員應首先使用配套的XFT-2001P神經肌肉定位儀確定患者腓總神經及分支的準確分布位置。定位儀采用DC3V（2節AAA 1.5V堿性電池）供電，通過低頻電流刺激腓總神經及其分支，引起患者腿部肌肉收縮和腳踝外翻背屈反應，從而精確定位神經走向。定位完成后，將快捷電極片準確貼附于定位區域，用水濕潤電極片作為導體，通過綁帶將主機固定于患者小腿外側適當位置。

使用時，通過遙控器選擇工作模式（行走模式或訓練模式），并根據患者耐受程度逐步調節刺激強度。行走模式下，患者正常行走即可，設備會自動根據步態觸發刺激；訓練模式下，患者可坐或躺臥，按照預設程序進行被動肌肉訓練。建議初次使用者在康復醫師指導下進行參數設置與操作，以確保治療效果與使用安全。

設備使用完畢后，應將電極片取下清潔晾干，主機與遙控器充電存放。長期不使用時，建議每3個月進行一次充放電循環，以保持電池活性。產品應儲存于常溫（0-30℃）、避光、干燥的環境中，避免高溫、潮濕及強烈震動。

產品屬性

產品型號： XFT-2001D（第三代足下垂助行儀）

產品代碼： 09-01-01

結構組成： 由遙控器（步態分析采集器）、主機、綁帶、快捷電極片、理療電極片、XFT-2001P神經肌肉定位儀、CD（上位機軟件）、電源適配器、數據線組成

主要功能： 行走模式（實時步態觸發刺激）、訓練模式（被動肌肉康復訓練）

適用科室： 康復科、疼痛科、神經內科

適用范圍： 腦卒中或其他中樞神經系統損傷造成的足下垂的康復訓練和輔助步行

認證資質： FDA 510(K)（K162718）、CE認證

電氣安全標準： GB9706.1-2007、YY/T0607-2007、IEC 60601-1、IEC 60601-2-10

電磁兼容標準： YY/T0505-2012、IEC 60601-1-2

通訊方式： 藍牙4.0無線連接

電源規格： DC3.7V可充電式鋰電池（主機及遙控器）

續航時間： ≥12小時

預期使用壽命： 5年

包裝規格： 1臺/套

存儲條件： 常溫0-30℃，避光保存